生物安全实验室压差是如何建立的?
中山市科瓦特净化工程公司是专业从事电子、医药、食品、饮料、化妆品、精密仪器行业的洁净实验室,微生物实验室,恒温恒湿实验室及各种专业实验室、手术室,净化工程的设计、制作、安装、施工、调试、检测、维修等全套服务。
很多客户知道微生物安全实验室与普通的工业实验室的区别在于一个是控制有生命的,一个是控制无生命的,而在生物安全实验室主要是控制有生命的,而且还是非常危险的,必须要严格控制好压差,那么生物安全实验室如何控制压差的?下面就跟大家交流一下:
GMP上明文规定洁净区内不同洁净级别的压差应大于5帕,如果是负压,作为万级区的缓冲间气流进入进出料间,不能保持百级区的洁净度。
不同级别的洁净区之间压差不得小于5帕,洁净区和非洁净区之间压差不得小于10帕,也就是洁净区等级越高,压强越大。实验室洁净标准数字越小代表洁净级别越高,也就是微生物的数量和大小的值越小,这样的话只能洁净度高的向洁净度低的流向,这样才不会造成污染。
如果是负压代表此实验室的微生物始终会在室内,不能跑出去。进出料间相对于缓冲间应是正压,此外,抗生素的要求特殊,是负压,和病毒实验室一样。
生物安全实验室按照不同防护级别,压差也不同。
1.BSL—3主实验室相对于大气的最小负压不应小于-30Pa,BSL—4主实验室相对于大气的最小负压不应小于-40Pa。
2.ABSL—3主实验室相对于大气的最小负压不应小于-40Pa,其中解剖室不应小于-50Pa;ABSL—4主实验室相对于大气的最小负压不应小于-50Pa,其中解剖室不应小于-60Pa。
3.本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声,如果包括上述设备的噪声,则最大不应超过68dB(A)。
4.动物生物安全实验室的参数应符合《实验动物环境及设施》GB14925的有关要求。
首先生物安全实验室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸,在所有通风和空调设计安装到位后,对一些项目进行的分项分别测试和测定,主要有风量调试和压差调试,洁净度测试,洁净室室内温、湿度的测定。
(1)风量调试:
根据设计施工图纸设计计算的送、回管路;设计风量的大小,确定各管路送回风阀门的开启状态,以及各支路风量大小来测试。本文不在赘述。
(2)洁净度测试:
分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试,分别测试洁净室内粉尘的含量。
空态条件下测试
是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。
静态条件下测试
是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,工艺设备已经安装完成但未运行,室内没有生产人员的情况下进行测试的。
动态条件下测试
是指系统(洁净室)已处于正常运行状态,工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的。
洁净室建设施工单位由分别根据以上的测试结果,对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试,以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级,保证这个粉尘浓度始终低于这个数值,合格交付建设单位使用。
(3)压差调试:为防止外部污染物进入生物实验室而使室内洁净度增高,要求室内压力保持高于外部压力也就是说在生物实验室室内要求不同洁净度房间必须保持一定压力梯度,这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室。压差调试的过程为保证洁净室换气次数及设备排风和除尘效果,尽量不改变送风量及设备排风机和除尘风机的风量。主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整。《洁净室设计规范》明确说明洁净室室内压力保持高于外部压力,则称为正压洁净室,反之称为负压洁净室。正压负压是相对而言,一个洁净室对大气而言是正压洁净室,但对另外一个房间而言可能是负压洁净室。并规定不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa,洁净区与室外的压差不小于10Pa.
人净区内各功能房间应顺人净路线为:非洁净走廊、换鞋、一次更衣室、二次更衣室、缓冲间、洁净内走廊。洁净室内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差。这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压。通过洁净室的送入风量与排风量+压差风量(余风量)之间达到平衡便建立压差。
对全新风空气系统:新风量=排风量+压差风量
对循环空气系统:新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量
归根到底洁净室压差,即新风量=排风量+压差风量,它们之间平衡关系建立。
总之,设计、施工和调试是保证净化系统正常运行的三个重要环节,通过调试我们可以对系统运行中出现的问题有所了解,从而可以完善设计方案,规范施工操作,避免以上问题的出现。调试工作是保证生物安全实验室室内压差和洁净度是否达标的重要和必要环节。系统正常运行则属于正常的使用生产环节。
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