生化实验室设计方案
作者:admin 出处:科瓦特发表时间:2016-08-24 03:40:42
生化实验室设计方案
生物实验室设计标准
配置原则 | 生化实验室(高档实验室) | 生化实验室(中档实验室) | 生化实验室(普通实验室) |
---|---|---|---|
开展项目 | 涵盖了目前生化学能开展所有项目,达到国内甚至 一流生化实验室诊断水平。 | 检测项目齐全,涵盖了目前临床需求的常规检测项目,达到国内生化标准实验室的检测水平。 | 临床科室或小型医院开展生化诊断项目,检测项目满足临床需求,达到或达不到国内免疫标准实验室的标准。 |
项目 性 | 除开展常规的检测项目外,还需开展高端项目,如生化流水线,高效液相色谱,毛细管电泳等高端项目。 | 开展项目技术性能基本满足临床需求,常规项目能检测,并达到国内生化标准实验室的检测水平。 | 开展项目技术性只能满足科室或小型医院的当前需求,不具有 性。 |
人员要求 | 至少有两人以上在国内、 一流水平生化实验针对高端项目学习培训,对高端项目检测实验及结果分析能力。 | 至少有两人以上在国内三甲医院检验科生化室学习培训,能掌握生化实验室的常规项目及仪器正常操作和分析水平能力 | 至少有两人以上在国内二甲医院检验科生化室学习培训,能掌握生化实验室的常规项目及仪器正常操作和分析水平能力 |
生化实验室法规
ISO15189是 医学界普遍承认并遵照执行的、关于医学实验室质量和能力方面要求的 标准。它既可作为各级医学实验室的建设标准,也是认可机构或管理部门对其进行认可、考核验收的标准。
ISO15189认可准则(CNAS-CL02)从管理和技术要素针对医学实验室能力和质量提出了要求,质量控制是其中的一个重要要素,强调了全程质量控制的概念,即分析前、分析中、分析后都应进行质量控制。如:
标本前处理:
标本前处理包括标本的分离及保留。生化项目检测大多需要血清,为防止细胞内物质渗入血清或活的红细胞消耗血清中的物质,就要求及时分离血清。例如:葡萄糖的测定,如果不及时分离血清,活的红细胞会通过糖酵解途径酵解血清中的葡萄糖,使测定的结果偏低,如果不能及时分离应加入氟化钠抑制糖酵解途径中的酶。一般标本要求在2小时内进行检测,如果不能检测应该妥善保存标本,对于大部分检测项目可以对标本进行冷冻保存,而某些项目检测标本则严禁低温保存。如乳酸脱氢酶在低温反而不稳定。
生化实验室平面设计图
生化实验室3D立体仿真图
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